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多條澳門葡京官網公開征集試劑、分析儀等生產企業信息的通知

  • 2020-06-11

澳門葡京官網公開征集B族鏈球菌核酸檢測試劑生產企業信息的通知

各有關單位:
        為指導申請人對B族鏈球菌核酸檢測試劑的注冊申報,進一步做好該類試劑的技術審評工作,我中心現已啟動《B族鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作,希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息(包括已有獲批產品或預期從事B族鏈球菌核酸檢測試劑生產的企業)。
        請將相關信息填寫于征集表中(附件),于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
        聯系人:陳慧毅、胡鵬
        電話:010-86452863、010-86452542
        電子郵箱:
[email protected]
        [email protected]

        附件:生產企業信息征集表(下載

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月10日


澳門葡京官網征集《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》相關生產企業信息的通知

各有關單位:
        為指導注冊申請人對人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報,進一步做好相關技術審評工作,我中心現已啟動《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作,希望正在或者預期進行相關產品變更注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息(包括已有獲批產品并且正在或預期進行人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑生產的企業)。
        請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚,于2020年7月1日前以電子版形式報送我中心。
        聯系人:關紅、包雯
        聯系電話:010-86452594,010-86452596
        電子郵箱:
[email protected],
        [email protected]

        附件:1.生產企業信息征集表(下載
        2.生產企業信息統計表(
下載


國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月10日


澳門葡京官網公開征集實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則生產企業信息的通知

各有關單位:
        為指導注冊申請人對實時熒光定量PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好該類設備的技術審評工作,我中心現已啟動《實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則》的編制工作,希望有該產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息(包括已有獲批產品或預期從事該類設備生產的企業)。
        請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚,于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
        聯系人:郝瑋琳、王佩榮
        聯系電話:010-86452866,010-86452587
        電子郵箱:
[email protected]
        [email protected]

        附件:生產企業信息征集表(下載


國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月10日


來源:CMDE

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